. Eine Verlängerung der Anstellung wird zu einem späteren Zeitpunkt geprüft.
Ihre Aufgaben
Erstellung und Aktualisierung von Drug Dossiers, insbesondere des klinischen Teils
Beantwortung zulassungsrelevanter medizinischer und pharmakologischer Fragen von Behörden
Mitarbeit in Entwicklungsprojekten für Arzneimittel
Erstellung von klinischen Bewertungen und Berichten von Medizinprodukten in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter
Unterstützung des Therapiefeldleiters während Audits, insbesondere in Bezug auf relevante Dokumentation
Mitarbeit im Risikomanagement, einschließlich der Erstellung und Pflege produktbezogener Risikomanagementdokumente
Teilnahme an interdisziplinären Teams, um medizinisch-regulatorische Aspekte zu vertreten
Erarbeitung medizinischer Bewertungen zu Produktentwicklungsfragen und Definition neuer medizinischer Evidenz in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter
Freigabe medizinisch relevanter Produktänderungen in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter
Planung und Unterstützung von medizinisch-wissenschaftlichen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit dem Therapiefeldleiter und Clinical Research
Bewertung relevanter Literatur im Rahmen des Literaturvigilanzprozesses
Beiträge zu Strategie- und Prozessthemen innerhalb der Abteilung
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder einer verwandten Disziplin
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder medizintechnischen Industrie, Patientenversorgung oder Forschungseinrichtungen sind wünschenswert
Kenntnisse im Bereich Arzneimittel und einschlägiger Regularien
Erfahrung in der Erstellung medizinischer und wissenschaftlicher Texte sowie der Koordination und Zusammenstellung von Beiträgen
Erfahrung in systematischer Recherche medizinischer und wissenschaftlicher Datenbanken
Vertrautheit mit Produkten und Themen im Bereich Dialyse und Nephrologie
Interaktive und interdisziplinäre Arbeitsweise sowie eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und interkulturelle Kompetenz
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, Deutsch ist ein Plus
Fundierte EDV-Kenntnisse, insbesondere in MS Office
Unser Angebot für Sie
Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten. Egal auf welchem Gebiet Sie Experte (m/w/d) sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen – für Ihre berufliche Zukunft mit Sinn:
Die Möglichkeit, mobil zu arbeiten
Ob vor oder hinter den Kulissen – Sie helfen mit, immer mehr Menschen auf der ganzen Welt immer bessere Medizin zugänglich zu machen
Individuelle Möglichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und fachlichen Weiterentwicklung
Eine Unternehmenskultur, in der genug Platz für innovatives Denken ist – um gemeinsam die beste und nicht die schnellste Lösung zu finden
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