Ihre Aufgaben als Qualitätsmanagementbeauftragte*r
Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits durch Zertifizierungsstellen
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und normativer Vorgaben, insbesondere im Bereich Medizinprodukte (MDR).
Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten, wie Verfahrensanweisungen, Prozessbeschreibungen und Arbeitsanweisungen
Schulung und Sensibilisierung der Mitarbeitenden zu QM-relevanten Themen
Analyse und Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Verbesserungsvorschlägen
Kundenbetreuung und Auftragsverwaltung
Ihr Profil:
Strukturierte und
eigenverantwortliche
Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an
organisatorischen Fähigkeiten
.
Abgeschlossene Ausbildung im mals Industriekaufmann/-frau, Betriebswirtschaft, Medizintechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung, alternativ ein Studium in einer vergleichbaren Fachrichtung (auch ohne Abschluss möglich)
Sicherer Umgang mit MS Office
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Von Vorteil sind weiterhin:
Idealerweise Erfahrung im Qualitätsmanagement, vorzugsweise im Bereich Medizinprodukte
Kenntnisse der relevanten Normen (z. B. DIN EN ISO 13485) und regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR)
Erfahrung mit ERP-Systemen
Wir bieten:
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Weiterbildung im Bereich Qualitätsmanagement und Kundenbetreuung sowie Auftragsbearbeitung
Ein angenehmes Arbeitsumfeld in einem motivierten Team
Flexible Arbeitszeiten
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit