\n ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktf\xc3\xbchrer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen f\xc3\xbcr die Diagnostik von Infektions- und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in \xc3\xbcber 100 L\xc3\xa4ndern mit hoch spezifischen und innovativen Ger\xc3\xa4ten sowie Testkits. Stetiges und nachhaltiges Wachstum in einem international ausgerichteten, zukunftsorientierten Gesch\xc3\xa4ftsfeld kennzeichnet unser Unternehmen.

Zur F\xc3\xbchrung der Abteilung Produktion mit ca. 50 Mitarbeiter/innen suchen wir am Standort Mainz einen

Head of Manufacturing (m/w/d)

• Sie gew\xc3\xa4hrleisten die Herstellung aller ORGENTEC Produkte inklusive Verpackung, Kennzeichnung, Lagerung und Disposition unter qualitativen, wirtschaftlichen und terminlichen Gesichtspunkten
• Sie unterst\xc3\xbctzen den Transfer neuer Produkte aus der Entwicklung und Validierung der Prozesse und optimieren den Fertigungsprozess hinsichtlich Effizienz, Sicherheit, Qualit\xc3\xa4t und Produktivit\xc3\xa4t
• Sie stellen sicher, dass eine Fehlerursachenanalyse konsequent f\xc3\xbcr auftretende Probleme durchgef\xc3\xbchrt wird und Ma\xc3\x9fnahmen definiert werden, um eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse voranzutreiben
• Sie \xc3\xbcbernehmen die fachliche und disziplinarische F\xc3\xbchrung und F\xc3\xb6rderung der Teamleads und Mitarbeiter des Verantwortungsbereichs inkl. der Personaleinsatzplanung
• Sie tragen Verantwortung f\xc3\xbcr die Einhaltung der g\xc3\xbcltigen Arbeitsschutzvorschriften, Hygiene- und Qualit\xc3\xa4tsstandards
• Sie unterst\xc3\xbctzen das Regulatory Affairs Team, einschlie\xc3\x9flich der \xc3\x9cberpr\xc3\xbcfung von Einreichungsunterlagen hinsichtlich von herstellungsrelevanten Aspekten und der Teilnahme an Meetings mit Regulierungsbeh\xc3\xb6rden und an Audits

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z.B.: Chemie, Biologie, Biotechnologie, Pharmatechnik) mit mehrj\xc3\xa4hriger Berufs- und F\xc3\xbchrungserfahrung im internationalen Produktionsumfeld
• Sehr gutes produktionstechnisches Grundwissen
• Kenntnisse und Anwendung der internationalen regulatorischen Anforderungen f\xc3\xbcr die Produktion (IVD/IVDR, FDA, GMP, cGMP)
• Fundierte Kenntnisse im Umgang mit biologischen Ausgangsmaterialen (z.B. Antigenen und Antik\xc3\xb6rpern)
• Erfahrungen und \xe2\x80\x9eLeadership\xe2\x80\x9c bei Audit-Situationen
• Prozess-Management Kenntnisse (z.B. Lean Production, Six Sigma, Continuous Improvement)
• Anwendung von Design Control und Product-Lifecycle-Management Elementen
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Ma\xc3\x9f an Eigeninitiative, unternehmerisches Denken und Handeln, organisatorisches Geschick, ausgepr\xc3\xa4gte Kunden- und Partnerorientierung
• Umsetzungs- und Durchsetzungsst\xc3\xa4rke sowie Belastbarkeit und Flexibilit\xc3\xa4t
• F\xc3\xbchrungspers\xc3\xb6nlichkeit mit \xe2\x80\x9ehands on\xe2\x80\x9c Mentalit\xc3\xa4t
• Versierter Umgang mit g\xc3\xa4ngigen MS Office-Anwendungen und ERP Systemen

• Vielf\xc3\xa4ltige Aufgaben in einem internationalen, wachstumsorientierten Umfeld mit famili\xc3\xa4rer Atmosph\xc3\xa4re und flachen Hierarchien
• Ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet und spannende M\xc3\xb6glichkeiten zur aktiven Gestaltung.
• Perspektive, sich mit uns gemeinsam erfolgreich weiterzuentwickeln.
• Attraktives Gehalt mit betrieblichen Sozialleistungen (Zusch\xc3\xbcsse zur Betrieblichen Altersvorsorge, 30 Tage Urlaub).
• Flexible Arbeitszeitgestaltung.
• Umfassendes Einarbeitungsprogramm.
• Gute Verkehrsanbindung und betriebseigene Kantine.
• Spezielle Mitarbeiterangebote (Mitarbeiterevents, Mitarbeiterrabatte)
• Individuelle Mitarbeiterf\xc3\xb6rderung und -qualifizierung

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