Ihre Aufgaben
Durchführung, Koordination und Dokumentation GMP-gerechter Untersuchungen, Risikobewertungen und erforderlicher Maßnahmen bei Non-Conformities
Erarbeitung und Abverfolgung resultierender CAPA-Maßnahmen
Vorstellung von Non-Conformities und CAPAs bei nationalen und internationalen Inspektionen und Audits
Identifizierung, Gestaltung und Durchführung von Prozess- und Qualitätsverbesserungen zur Prävention von Non-Conformities
Interaktion mit den fachbereichsbezogenen Experten (SME)
Sicherstellung der Erreichung von Quality Metrics Zielen (KPI)
Führen von Untersuchungsteams
Überarbeitung und Neuerstellung der Hygieneschulungen am Standort
Durchführung von regelmäßigen Prozessüberprüfungen, auch vor Ort
Ihr Profil
Abgeschlossenes Ingenieurstudium (m/w/d) mit Spezialisierung im Bereich Elektrotechnik, Chemie, Maschinenbau oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen GMP-Bereich
Gute Kenntnisse im pharmazeutisch- operativen Bereich sowie in den aktuellen cGMP-Richtlinien und im FDA-regulierten Umfeld
Ausgeprägte Erfahrung und sicherer Umgang mit Behörden und Inspektoren sowie Expertise in der Durchführung von Audits
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Was wir bieten
Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
Individuelles Einarbeitungsprogramm
Attraktive Vergütung
Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
Kantine und Verpflegungszuschuss
Kindertagesstätte „BioNest“
Fortbildungen und Trainings
Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto
Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.
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