Job Description

Quality Assurance – GMP 3

=============================




Ihre Aufgaben
Disziplinarische und fachliche Führung sowie Weiterentwicklung des Teams QA GMP 3 (aseptische Abfüllung und Verpackung) Umsetzung und Einhaltung interner Qualitätsanforderungen und Regularien im eigenen Verantwortungsbereich Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen in allen Fachbereichen sowie qualitätssichernde Betreuung der Schnittstellen Initiierung, Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zur Prozess- und Qualitätsverbesserungen Unterstützung, Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätssystemen, insbesondere in den Bereichen Non-Conformities, CAPA, Change Control, SOP-Review, Quality Oversight, sowie Validierungs- und Qualifizierungsprozesse Initiierung, Steuerung und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerungen im Bereich Mitarbeit an der strategischen Weiterentwicklung der Abteilung QA Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von Qualitätsmeldungen, MOCs und Risikoanalysen Identifizierung, Analyse und Bewertung von Prozess- und Qualitätsmängeln sowie Sicherstellung wirksamer Corrective- und Preventive Actions Erstellung, Prüfung und QA-Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten Risikobewertung und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen, cGMP-Regularien und Patientensicherheit Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von behördlichen Inspektionen und Kundenaudits

Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (Biologie, Chemie, Medizin, Pharmazie) oder ein einschlägiges ingenieurwissenschaftliches Studium Mehrjährige Führungserfahrung im pharmazeutischen GMP-Umfeld Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien für pharmazeutische Produkte (inkl. US FDA) Gute Kenntnisse in pharmazeutischen Herstellprozessen (aseptische Abfüllung) sowie technisches Verständnis Erfahrung im Projektmanagement sowie in der Zusammenarbeit mit Behörden und Kunden Gestaltungsmotivation und Veränderungsmanagement Durchsetzungsvermögen Entscheidungsfähigkeit Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Was wir bieten
Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld Individuelles Einarbeitungsprogramm Attraktive Vergütung Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden) Kantine und Verpflegungszuschuss Kindertagesstätte „BioNest“ Fortbildungen und Trainings Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto

Gesundheit ist Teamarbeit
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.700 Mitarbeitenden starken Idee.

Auf einen Blick

Qualitätsmanagement OP2294AH Vollzeit Unbefristet Dreieich zum 01.02.2026

Ihr Kontakt

Personalmanagement


06103 801-456

Das Unternehmen

Biotest AG


Landsteiner Straße 5
63303 Dreieich
Unsere Social Media Kanäle



Weitere Stellenangebote
Impressum * Datenschutz