Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.
Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Device
Aufgaben
Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen Zulassungen
Erstellung der regulatorischen Strategie für medizintechnische Produkte
Abstimmung mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
Intern und extern fungieren Sie als Ansprechpartner/in für regulatorische Fragestellungen
Sicherstellung, dass das QM System in den täglichen Abläufen eingehalten wird
Recherche und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Umsetzung im Rahmen der Dokumentation
Qualifikation
Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Tiefgehende Kenntnisse in den Medical Device Richtlinien (ISO 13485, MDR)
Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen
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