Job Description

Böblingen


ab sofort
Von der Stadtapotheke zum internationalen Pharmaunternehmen: Das sind wir, Wörwag Pharma.



Unsere Mission: Gemeinsam für ein gesundes Leben. Wir helfen bei der Vorbeugung und Behandlung von Zivilisationskrankheiten. Tag für Tag setzen wir uns dafür ein, allen Menschen die Chance auf ein gesundes Leben zu ermöglichen - und das seit mehr als 50 Jahren!



Wollen Sie uns dabei tatkräftig unterstützen? Dann bewerben Sie sich jetzt, denn wir suchen Sie zum nächstmöglichenZeitpunkt

befristet bis 31.12.2027

als

Global Quality Unit Specialist - Quality Systems Process Excellence

(m/w/d)

Das erwartet Sie

Mitglied im Sub-Team „

Document & Training / Change Control / IT QA Oversight

” im Team Process Excellence Verantwortlich für ausgewählte Themen im Bereich des

Dokumenten-, Trainings-, Archivierungs- und Change Control-Managements

sowie der

IT-Quality Oversight

(einschließlich Autorenschaft für bestimmte Globale und Headquarter-SOPs für bestimmte Prozesse) Mitarbeit bei der

Gestaltung, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung des elektronischen Qualitätsmanagementsystems

– mit Raum für eigene innovative Ideen zu nachhaltigen Prozess- und Systemverbesserungen sowie der Digitalisierung einschließlich Anwendung von KI-Lösungen

Koordination

von

Change Controls

in Zusammenarbeit mit Global Quality Operations, Global Regulatory Affairs und anderen Schnittstellen sowie System-Eignerschaft für das Change Control-Management-Modul

Betreuung

von

IT-System-Validierungen

(einschl. Erstellung von Risikoanalysen, CSV-Plänen und -Berichten) in Zusammenarbeit mit Global IT sowie unseren Produktionsstätten und Länderbüros QA-

Prüfung

von

Dokumenten

wie Arbeitsanweisungen und

SOPs

sowie System-Eignerschaft für die Dokumenten-Management-Module

Erstellung und Weiterentwicklung

der Trainingsarchitektur sowie von

GxP-Schulungskonzepten

für das Headquarter und assoziierte Bereiche in Zusammenarbeit mit Global HR; Einspeisung und Prüfung der Schulungsunterlagen anderer Fachbereiche; Durchführung von jährlichen GxP-Trainings

Mitglied in cross-funktionalen Projektteams

und Koordination von „Key Activities“ Unterstützung von Behörden-Inspektionen im Bereich der eigenen Expertise

Das bringen Sie mit

Abgeschlossenes Studium

(z. B. BSc, MSc, Diplom, Staatsexamen) in einem naturwissenschaftlichen Fach (z. B. Biologie, Chemie, Biomedizin, Pharmazie, Bio-/Pharmaingenieurwesen)

Erfahrung in der Qualitätssicherung

in einem Life-Science-Unternehmen (Pharma, Konsumgüter, Medizintechnik, Lebensmittel oder Biotechnologie), idealerweise in einer Experten-Rolle

Fundierte Erfahrung in mindestens zwei der folgenden Bereiche:

+ Management von Dokumenten wie SOPs in einem eDMS
+ Management von Schulungen in einem eLMS/TMS
+ Management von Änderungsanträgen (Change Controls) in einem eQMS
+ QA-Oversight über IT-Systeme eischließlich der Validierung computerisierter GxP-Systeme (CSV) (z.B. gemäß GAMP5)
+ Data Integrity Oversight einschl. Erstellung von Gap-Assessments
+ Erfahrung im Roll-out oder dem Upgrade eines eQMS
+ Erfahrung im Bereich Quality Process Excellence (z.B. unter Anwendung von Six Sigma-, LEAN, BPE/OE-Tools)

Hohe Eigenverantwortung und Selbstständigkeit

, ausgeprägte Problemlösungskompetenz sowie die Fähigkeit, Ideen zur Prozess-Verbesserung zu entwickeln und umzusetzen

Erfahrung im Projekt-management

sowie in der eigenständigen Leitung/Koordinierung von Projektteams zur Lösungsfindung und bereichsübergreifenden Umsetzung

Ergebnisorientiertes, konzeptionelles und strukturiertes Arbeiten

sowie Belastbarkeit und Flexibilität

Ausgeprägte Teamorientierung

, gepaart mit Durchsetzungsvermögen und sicherer Kommunikation auf allen Ebenen der Zusammenarbeit – auch auf Englisch

Das bieten wir Ihnen

Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit Eine markt- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B. + Zuschuss zur Direktversicherung
+ Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
+ Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
+ unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
+ Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie flexible Regelung zum mobilen Arbeiten Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung Regelmäßige Mitarbeiter-Events

Wir freuen uns auf Sie!

Ansprechpartner

Alexander Bürger

HR Business Partner

07031 62040

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

Flugfeld-Allee 24

71034 Böblingen