Job Description

Unser Mandant ist ein Mittelstand aus der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen entwickelt und vertreibt innovative Produkte mit internationalem Anspruch – getragen von einem interdisziplinären Team, das mit Leidenschaft, Expertise und unternehmerischem Geist die Zukunft der Medizintechnik neugestalten möchte.
Aufgaben

• Strategische Ausrichtung des Quality Management Bereiches im Unternehmen
• Verantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach ISO 13485 und MDR
• Steuerung und Durchführung interner sowie externer Audits inkl. Lieferanten- und Behördenaudits
• Koordination des Beschwerdemanagements, CAPA-Prozesse sowie risikobasierter Marktüberwachung
• Verantwortung für internationale Produktregistrierungen und technische Dokumentationen
• Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie Einstellung neuer MitarbeiterInnen

Qualifikation

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie nachweisliche Führungserfahrung
• Fundierte Kenntnisse internationaler Normen und Regularien (ISO 13485, MDR, idealerweise FDA)
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke runden Ihr Profil ab

Benefits

• Arbeiten in einem hochmodernen, innovationsgetriebenen Umfeld mit klarer Vision
• Viel Gestaltungsspielraum und Eigenverantwortung in einer Schlüsselposition
• Die DUZ Kultur und Open Door Policy sorgen für flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Persönliche und fachliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten sorgen für eine langjährige Firmenzugehörigkeit

Bewerbungsinformationen:
Kopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Sarah Gayer.
Kopani Consulting GmbH
Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen.

Skills Required