Job Description

für den Standort Regensburg, Deutschland


Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Regensburg ist Kompetenzzentrum für hochwirksame Solida, z.B. Krebsmedikamente.
Ihr Aufgabengebiet

Projektleitung und erster Ansprechpartner für internationale Kunden innerhalb von Projekten zur
Entwicklung fester oraler Darreichungsformen für Arzneimittel im Onkologiebereich
Expertenfunktion für Formulierungs- und Prozessentwicklung innerhalb der Entwicklungsprojekte Erstellung der Versuchsplanung sowie Auswertung und Datendiskussion mit internen und
externen Projektteilnehmern
Erstellung von Entwicklungsberichten zur Beschreibung kritischer Qualitätsattribute und
kritischer Prozessparameter des Produktes
Sicherstellung der zeitgerechten, vollständigen und korrekten Projektumsetzung unter
Beachtung aller relevanten Richtlinien und Qualitätsanforderungen (EU-GMP, AMWHV,


ICH- und FDA guidelines)
Mitarbeit an der Erstellung und Review von GMP-Dokumenten (Herstellanweisungen, SOPs) Koordination interner und externer Schnittstellen Projektspezifisches Kostenmonitoring und Umsatz-Reporting
Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Pharmazie mit Promotion /

Schwerpunkt pharmazeutische Technologie)
Fundierte Kenntnisse der pharmazeutischen Technologie, idealerweise im Bereich fester
oraler Darreichungsformen
Wünschenswert sind Vorkenntnisse im Bereich Quality by Design (QbD) und statistischer
Versuchsplanung (Design of Experiment, DoE)
Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Organisationstalent, Kommunikationsstärke,
Selbständigkeit und Teamfähigkeit
EDV-Kenntnisse: MS-Office-Paket (obligatorisch), SAP (wünschenswert), Minitab (wünschenswert) Englisch fließend in Wort und Schrift
Ihre Motivation


Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Bei Fragen bin ich - Vanessa Liebchen / Human Resources - gerne für Sie da: 0941-4601-709



Online seit: 15.12.2025Beschäftigungsverhältnis
Vollzeit
Unternehmen
Haupt Pharma Amareg GmbH
Bereich
Pharmazeutische Entwicklung

Kontakt

Haupt Pharma Amareg GmbH • Member of the Aenova Group • Donaustaufer Straße 378 • 93055 Regensburg