Job Description

Sigal SMS ist eine Site Management Organisation (SMO), die sich auf die Etablierung und die Professionalisierung von ambulanten Studienzentren bundesweit spezialisiert hat. 2014 gegründet, wächst das Unternehmen schnell und vereinigt mittlerweile mehr als 25 private Praxen in verschiedenen therapeutischen Fachgebieten.

Du liebst es, Verträge zu gestalten und zu prüfen und Deine Kenntnisse und Erfahrungen zielgerecht einzusetzen?

Du hast bereits fundierte Erfahrungen in Vertragsverhandlungen zur Durchführung klinischer Forschung (bei einer CRO, SMO oder sogar bei einem Sponsor) in den Bereichen interventionelle und nichtinterventionelle klinische Prüfungen gesammelt oder möchtest diese vertiefen?


Oder Du hast bis jetzt noch keine Erfahrungen im Bereich der klinischen Forschung gesammelt, hast aber Lust darauf, dich in dieses spannende Feld einzuarbeiten? Dann bist Du bei uns genau richtig!


Zur Unterstützung unseres Teams in Leipzig suchen wir ab sofort eine/n

CONTRACT MANAGEMENT SPECIALIST (M/W/D)

==========================================

zur Festanstellung

(office-based in Leipzig oder remote nach Absprache).

#

Deine Aufgaben:

Verhandlung und Abschluss von Verträgen mit Studien-Sponsoren, Prüfzentren und Dienstleistern Überprüfung, Anpassung und Finalisierung von Studienverträgen Betreuung des gesamten Vertragszyklus von der Initiierung über Verhandlung, Abschluss, Amendments (Änderungsverträge) bis zum Vertragsende Nachverfolgung von Vertragsfristen, Meilensteinen, und Änderungen im Studienumfang und entsprechenden Vertragsänderungen Kommunikation mit internen Abteilungen sowie externen Partnern (z. B. Sponsoren, Prüfzentren, Dienstleister) Mitwirkung bei der Entwicklung von Vertragsstrategien Optimierung interner Prozesse zentraler Ansprechpartner in den Verhandlungsprozessen Auswertung des Verhandlungsverlaufes und Soll/Ist-Zeitlinien pro Projekt Etablierung von globalen Beziehungen mit zentralen Ansprechpartnern auf Seiten der Auftraggeber

Was macht Dich zur besten Person für diesen Job?

Du bringst Kenntnisse im Vertragsrecht

oder

ein abgeschlossenes Studium im Bereich Rechtswissenschaften mit. Du verfügst idealerweise über erste Erfahrung im Vertragswesen in der klinischen Forschung oder an Prüfzentren (keine Pflicht). Du bringst allgemeine Kenntnisse in den Bereichen BGB (Vertragsrecht), Datenschutz (DS-GVO und BDSG), ArbnErfG mit. Du hast idealerweise vertiefte Kenntnisse in den Bereichen EU CTR, AMG, dem kommenden Medizinforschungsgesetz, der Medizinproduktebetreiberverordnung, ICH-GCP, der Deklaration von Helsinki, der Musterberufsordnung der BÄK, GOÄ, dem Gemeinsamen Standpunkt, den FSA- und (EU)CROF-Regularien, Vertragsinitiativen (z. B. Musterklauseln) sowie FCPA und UK Bribery Act. Du bleibst immer up to date in Bezug auf rechtliche Entwicklungen in deinem Fachbereich. Du gehst sicher mit MS Office um. Deine Deutsch- und Englischkenntnisse sind verhandlungssicher. Du bist dir nicht sicher, ob Du mit deinen Kenntnissen und Erfahrungen zu uns passt? Wir freuen uns auch über Bewerber/-innen, die sich in die Materie einarbeiten wollen.
#

#

Du bist:

lern- und auffassungsstark strukturiert, organisiert und kannst Prioritäten setzen verhandlungssicher und besitzt Durchsetzungsvermögen kommunikationsfreudig, offen und teamfähig engagiert, eigenverantwortlich, präzise und zielorientiert
#

#

Wir bieten:

eine selbständige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem zukunftsorientierten und -sicheren Arbeitsumfeld ein breit gefächertes Arbeitsgebiet in einem innovativen und wachsenden Unternehmen einen unbefristeten Arbeitsplatz ein motiviertes, kollegiales Team mit persönlicher Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum Home-Office regelmäßige Teamevents einen attraktiven zentralen Standort mit Fahrradkeller * kostenloses Obst, Snacks und Getränke