Job Description

Unser Klient stellt sich täglich der Herausforderung, einen Unterschied in der Welt zu machen. In der Rolle als CSV-Manager (m/w/d) kannst Du deinen Teil dazu beitragen. Du triffst auf ein kleines Team bei einem modernen Arbeitgeber mit vielen Benefits. Stellenbeschreibung Sicherstellen des validierten Zustands aller GxP-relevanten computergestützten Systeme in den Bereichen Produktion, Technik und Logistik gemäß GMP-Regularien Validieren computergestützter Systeme bei Neuanschaffungen und Bestandsanlagen Übernehmen der Teilprojektleitung für computersystemrelevante Themen in Projekten Erfassen und Verwalten validierungsrelevanter Computersysteme Erstellen und Überprüfen von Validierungsdokumentationen sowie Arbeitsanweisungen im Bereich CSV Durchführen von Risikoanalysen und Umsetzen des Änderungsmanagements Mitwirken bei der Entwicklung, Optimierung und Umsetzung von Prozessen und Projekten Zusammenarbeiten mit interdisziplinären Teams zur Sicherstellung der Systemintegrität Profil Abgeschlossenes Studium in Informatik, Wirtschaftsinformatik, einer Naturwissenschaft und oder einer Ingenieuerswissenschaft Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie oder anderen regulierten Branchen Erfahrung in der Validierung und Implementierung komplexer IT-Systeme und Softwarelösungen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. GMP) und fundierte Vertrautheit mit dem GAMP®5-Leitfaden Sehr gute Kenntnisse in IT-Architekturen und relevanten Technologien Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Selbstständige, analytische und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten

Skills Required