Job Description

Consultant (m/w/d) Product Lifecycle Management (PLM), Regulatory and Quality Management


Was Sie erwartet


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Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung

mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten.

Aus- und Weiterbildung

für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung.

Flexibles Arbeiten

mit Gleitzeit für mehr Work-Life-Balance.

Sport- und Gesundheitsangebote

wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.

Cafeteria

mit kostenlosem Wasser, Obstkorb und wechselnden Essensangeboten.

Angebote zur Vorsorge

wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.

Wachsendes Familienunternehmen

das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.

Innovation und spannende Produkte

die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.


Was Sie tun


Beratung bei der Einführung und Optimierung von Windchill-Quality-Management-Lösungen Unterstützung bei der Einhaltung regulatorischer Standards wie ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, EU MDR Implementierung von Closed-Loop-Quality-Prozessen (CAPA, SCAR, Complaint Management, Risk Management) Integration von Windchill mit angrenzenden Systemen (z. B. ERP, MES, Dokumentenmanagement) Durchführung von Systemanalysen, Datenmigrationen und Customizing Erstellung von technischen Spezifikationen, Schulungsunterlagen und Dokumentationen Zusammenarbeit mit Engineering-, Qualitäts- und Regulatory-Teams zur Sicherstellung eines durchgängigen Produktdatenflusses Unterstützung bei Audits und Validierungen sowie Aufbau von Design History Files (DHF) und Device Master Records (DMR) Durchführung von Tests und Qualitätssicherungsmaßnahmen zur Einhaltung von Compliance-Vorgaben 2nd Level Support Leitung von kleinen bis mittleren Projekten

Was Sie mitbringen sollten


Abgeschlossenes Studium in (Wirtschafts-)Informatik, Ingenieurwesen, Medizintechnik oder vergleichbare Ausbildung Erste bis mehrjährige Erfahrung im Bereich PLM, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs Kenntnisse in PTC Windchill, insbesondere in den Modulen CAPA, FMEA, Risk & Reliability, Document Control Verständnis für regulatorische Anforderungen in der Produktentwicklung Erfahrung mit Modellierung, Change Management und Produktstrukturverwaltung Gute Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit Analytische Fähigkeiten und Projektmanagement-Kenntnisse Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Interessiert?


Dann bewerben Sie sich doch einfach direkt hier online. Unsere Mitarbeitenden schätzen die Kollegialität und die Zusammenarbeit in den Teams. Wir suchen neue Teammitglieder, Menschen mit Persönlichkeit, die unsere Werte teilen und gemeinsam mit uns die Zukunft gestalten wollen. Unterstützen Sie uns an unserem Standort in Mühlheim an der Donau.