Job Description

Die ALTEN Consulting Services GmbH bietet mit über 20 Jahren Branchenerfahrung ihren namhaften Kunden aus Industrie und Wirtschaft hochspezialisierte Engineering- und IT-Dienstleistungen zur gemeinsamen Realisierung von branchen- und technologieübergreifenden Lösungen an.



Kompetenz, Engagement und Leidenschaft verbinden alle unsere Mitarbeiter der ALTEN Consulting Services GmbH. Dabei stehen ein partnerschaftliches Miteinander, ein starkes WIR-Gefühl, der persönliche Kontakt zu unseren Kunden und die Kreativität jedes Einzelnen stets im Fokus. Werde auch Du Teil unserer Erfolgsgeschichte.


Computer System Validation (CSV) Experte (all gender) – Pharma

Standort: 60528 Frankfurt

Referenznummer: #504737

Make it happen

DU...

übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11) arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matrices begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgaben berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungen unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standards

A home where people learn and thrive

Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag Attraktive Vergütung Mobiles Arbeiten nach Absprache Individuelle interne und externe Weiterbildungen Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung Persönlichen Ansprechpartner Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern

Be our forward thinker

DU...

verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation bringst fundierte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences) mit kennst dich mit relevanten Regularien (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 etc.) sehr gut aus hast Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva, DMS etc.) arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und hast ein gutes Verständnis für technische sowie regulatorische Zusammenhänge hast sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Informationen findest Du unter:

www.alten-consulting.de

Wir wertschätzen Vielfalt und begrüßen daher alle Bewerbungen - unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion / Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität.



Schwerbehinderte werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.



Bewirb dich jetzt über unser Online-Bewerbungsformular.


ALTEN Consulting Services


Frau Irma Nisic

Technical Recruiter
Hahnstrasse 31-35

60528 Frankfurt


+49694269662905

irma.nisic@alten-consulting.de