Job Description

SCIRENT wurde 2012 mit der Vision gegründet, Kunden bei der Entwicklung innovativer Medikamente und Geräte für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu unterstützen. Unser engagiertes Team aus erfahrenen klinischen und regulatorischen Fachleuten teilt seine Begeisterung für die Entwicklung wirksamer Therapien für Herzpatienten. Was uns von unseren Wettbewerbern unterscheidet, ist unsere profunde Expertise in der kardiovaskulären Therapie und Diagnostik. Unser CRO bietet Zugang zu einem Netzwerk dedizierter Studienzentren in Europa und Nordamerika mit umfassender Erfahrung in kardiovaskulären Studien.

Dein Verantwortungsbereich

Kontinuierliche Überprüfung der Quelldaten und Gewährleistung einer genauen und rechtzeitigen Berichterstattung und Nachverfolgung von unerwünschten Ereignissen (AE)/schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAE) Unterstützen Sie die Studienzentren mit einer genauen Dokumentation in Bezug auf klinische Daten, relevante Schulungen, Protokollabweichungen usw. Vorbereitung, Durchführung und Berichterstattung über Aktivitäten im Zusammenhang mit Standortqualifizierung, Initiierung, klinischer Überwachung und Abschlussbesuchen Gewährleistung der ordnungsgemäßen Handhabung, Verantwortlichkeit und Abstimmung von Prüfprodukten und anderen Materialien für klinische Studien Unterstützt das Aufsichtsteam gegebenenfalls bei lokalen Einreichungen und EC/RA-Mitteilungen Eskaliert angemessen und rechtzeitig an den Projektmanager Standort - Qualifikationen

Dein Profil

Ausgezeichneter Teamplayer, Problemlösung, positive Einstellung und Fähigkeit, Initiative zu ergreifen Bachelor-Abschluss oder sein internationales Äquivalent in einem klinischen, wissenschaftlichen oder gesundheitsbezogenen Bereich einer akkreditierten Institution Lesen, schreiben und sprechen Sie Englisch und Kenntnisse der medizinischen Sprache ICH/GCP-Schulungszertifikate gemäß lokaler Richtlinien Sie haben bereits mindestens zwei Jahre als CRA gearbeitet und sind qualifiziert, Dokumente selbstständig zu signieren Fähigkeit, sowohl selbstständig als auch im Team zu arbeiten und eigene Ideen einzubringen Organisationstalent
-extra-

Ausbildung

: Ihre Entwicklung ist uns wichtig. Wir bieten Inhouse-Schulungen in allen Bereichen der klinischen Forschung an. Es besteht die Möglichkeit von freiwilligen Sprachkursen oder regelmäßigen Coachings – wir halten Sie auf dem Laufenden!

Internationalität

: Als international agierendes Forschungsinstitut bieten wir dir die Möglichkeit, mit Kolleginnen und Kollegen verschiedenster Fachrichtungen aus aller Welt zu vernetzen und auszutauschen.

Wir freuen uns auf deine vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Arbeitsbeginns.

Geschäftsführer: Prof. Dr. med. Hans Dirk Düngen

SCIRENT Klinische Forschung und Wissenschaft

Amrumer Str. 16, 13353 Berlin

www.scirent.com

Art der Stelle: Vollzeit

Gehalt: 40.000,00€ - 50.000,00€ pro Jahr

Leistungen:

Betriebliche Altersvorsorge Betriebliche Weiterbildung Firmenevents Firmenhandy Flexible Arbeitszeiten Gleitzeit Homeoffice-Möglichkeit
Berufserfahrung:

On-site Monitoring: 1 Jahr (Erforderlich)
Sprache:

Deutsch (Erforderlich) Englisch (Erforderlich)
Arbeitsort: Zum Teil im Homeoffice in 13353 Berlin