Job Description

Über die Stelle
Die APU Lantus produziert zuverlässig Insulin Glargin als Wirkstoff, um die Marktversorgung sicher zu stellen. Die APT Lantus Fermentation ist verantwortlich für die Produktion von Insulin Glargin von den Stufen 01 bis 10, sowie Insulin Glulisin von den Stufen 01 bis 07. Unsere Aufgabe ist es, diese Prozesse kontinuierlich zu verbessern und robust und compliant zu halten.
Hauptverantwortlichkeiten:

• Motivieren der fachlich unterstellten Mitarbeiter entsprechend den Führungsgrundsätzen des Unternehmens
• Sicherstellen einer wirksamen internen Kommunikation sowie Unterstützung der externen Kommunikation
• Sicherstellen und überwachen der kritischen Prozessparameter und GMP Richtlinien im laufenden Betrieb
• Auswertung und Dokumentation betrieblicher Daten (Ausbeuten, Mengen, Qualitäten) mit rechnergestützten Systemen
• Unterstützten des Betriebsleiters bei der Überwachung interner und externer Richtlinien und Genehmigungen (z.B. Arbeitsschutz, Arbeitssicherheit, Arzneimittelgesetz, Bundesimmissonsschutz, etc.)
• Bearbeitung von Abweichungen und Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Fehleranalyse (Failure-Investigation) bei auftretenden Abweichungen vom Herstellprozess und Definition von vorbeugenden Maßnahmen zu deren Vermeidung (CAPA). Produktionsplanung, -steuerung, -überwachung und Logistik; Überwachung der maximalen Anlagenauslastung
• Bearbeitung von Änderungen
• Definition, Durchführung und Nachverfolgen von Projekten zur Prozessoptimierung und Herstellkostensenkung
• Schulung und Einweisung von Betriebsmitarbeitern, gegebenenfalls inklusive Schulungskonzept
• Durchführung von Validierungstätigkeiten im Rahmen der Inbetriebnahme und Prozessvalidierung
• Vertretung des Betriebsleiters gemäß § 52a BImSchG und Leiter der Herstellung

Über dich

• Erfahrung: praktische Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion und umfassende cGMP-Kenntnisse
• Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise; Exzellente Teamfähigkeit und starke Kommunikationsfähigkeit; Hohes Maß an eigenverantwortlichem Handeln und strukturierter Arbeitsweise; Belastbarkeit und Anpassungsfähigkeit bei vielfältigen Aufgabenstellungen; Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit in komplexen Projektumgebungen; Sicherer Umgang mit MS-Office und weiteren branchenspezifischen IT-Systemen
• Ausbildung: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften; Promotion von Vorteil
• Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Pursue Progress. Discover Extraordinary.
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Pursue progress, discover extraordinary
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