Auditor*in Medical Ivd (w/m/d)

Köln, NW, DE, Germany

Job Description

Produkte

Im Geschäftsbereich

Produkte

bei TÜV Rheinland suchen wir Talente, die mit uns an der Spitze von Sicherheit, Qualität und Innovation stehen möchten. Unser Ziel ist es, Produkte auf den internationalen Märkten sicher und normgerecht zu machen – von Konsumgütern bis hin zu hochkomplexen Medizingeräten. Dabei unterstützen wir Unternehmen bei der Erfüllung nationaler und internationaler Standards.



Unser Fokus liegt auf den Herausforderungen der Digitalisierung, Nachhaltigkeit und globalen Handelsanforderungen. Ob smarte Technologien, nachhaltige Materialien oder die Sicherheit vernetzter Produkte – wir gestalten die Zukunft der Produktsicherheit aktiv mit.



Unsere Kernbereiche:




Softlines:

Prüf-, Inspektions- und Zertifizierungsdienstleistungen für Textilien, Bekleidung, Schuhe, Lederwaren und andere Konsumgüter.

Hardlines:

Sicherheits- und Qualitätsprüfungen für Haushaltswaren, Spielzeug, Möbel, Sportartikel, Werkzeuge und Bauprodukte.

Electrical:

Prüfung und Zertifizierung von elektrischen und elektronischen Produkten, von Haushaltsgeräten bis zu industriellen Steuerungen.

Solar & Commercial:

Qualitätssicherung und Zertifizierung von Photovoltaikmodulen, Wechselrichtern und kommerziellen technischen Anlagen.

Medical:

Umfassende Tests und Zertifizierungen für Medizinprodukte, von Diagnosegeräten bis zu Implantaten, einschließlich regulatorischer Beratung.

Werde Teil eines starken Teams!


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Bei TÜV Rheinland kannst Du Dein Fachwissen in einem internationalen Umfeld einbringen und erweitern. Wir bieten ein dynamisches Arbeitsumfeld, das Innovation fördert, und setzen auf Vielfalt und kontinuierliches Lernen. Gemeinsam gestalten wir eine Zukunft, in der Sicherheit und Qualität Hand in Hand gehen.



Das ist Dein Aufgabenfeld


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TÜV Rheinland LGA Products GmbH ist ein international agierendes Unternehmen mit dem Fokus auf Marktzugang von Produkten und Dienstleistungen inklusive der Prüfung, Begutachtung und Zertifizierung von Medizinprodukten.


Werden Sie ein Teil der TÜV Rheinland Products GmbH und somit Expertin und Experte, die sich verantwortungsvollen Herausforderungen stellen.

Als Auditor wirst Du Qualitätsmanagementsysteme von In-vitro-Diagnostik Herstellern auf der Basis von aktuellen Qualitätsmanagementnormen (bspw. EN ISO 13485) und weiterer internationaler regulatorischer Anforderungen (bspw. IVDD, IVDR, MDSAP) vor Ort bewerten. Diese Reisetätigkeit wird Dich nicht nur in unterschiedliche Regionen innerhalb von Deutschland führen, sondern auch ins europäische und außereuropäische Ausland und beinhaltet Übernachtungen in den entsprechenden Regionen. Sobald Du unser extensives Training erfolgreich abgeschlossen hast, bist Du für die fachliche Betreuung von nationalen und internationalen Kunden verantwortlich und kannst Dich zu unterschiedlichen Themen in internationale Projekte einbringen.

Das brauchst Du dafür


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Du bringst ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen Bereich (Biochemie, Chemie Medizintechnik, Biomedizinischen Labordiagnostik) oder einer vergleichbaren Disziplin mit und hast ein Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (e.g. ISO 9001/ ISO 13485) und relevante Sicherheitsstandard.


Um Deine Karriere-Reise bei TÜV Rheinland erfolgreich zu starten, brauchst Du 4 Jahre Erfahrung im Industriebereich der Medizinprodukte und bist individuell verantwortlich für ein oder mehrere der folgenden Themen:

R&D (Research & Development) Design/Design-Entwicklung Service, Wartung und/oder Testung Herstellung/Produktentwicklung

Wir bereiten Dich optimal auf deine neuen Tätigkeiten vor und bieten Weiterbildungen wie ISO 13485 Lead Auditor Kurs, MDSAP (Medical Device Single Audit Programme) und MDR/IVDR Regulation Training.


Benefits


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Learning for Earning

: Strukturierter Karriereplan, in dem gute Arbeit, Weiterentwicklung sowie erfolgreiche Qualifikation in Form einer Gehaltszulage honoriert werden.

Gleitzeit & Jahresarbeitszeitkonto

: Ermöglicht faire Bedingungen und individuelle Arbeitszeiten

Flexible Arbeitszeiten

: Familienfreundliche Regelungen wie Homeoffice und Teilzeitarbeit

Reisezeit = Arbeitszeit

: Jeder Einsatz im In- und Ausland wird als reguläre Arbeitszeit angerechnet

38,5-Stunden-Woche

: Gesunde Work Life Balance durch ausreichend Freizeit

Weiterbildungsangebote

: Von Coaching- und Mentoring Programmen bis zum "Women´s Network"

30 Tage Urlaub

: Selbstverständlich für uns. Zuzüglich Heiligabend und Silvester

Flache Hierarchien

: Wir legen Wert auf vertrauensvolle Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

Mobiles Arbeiten

: Ortsunabhängig nach deinen Bedürfnissen arbeiten.

Vielfalt & Teilhabe




Chancengleichheit ist uns bei TÜV Rheinland besonders wichtig. Wir setzen uns dafür ein, Barrieren abzubauen und ein inklusives Arbeitsumfeld zu schaffen, das von Respekt, Vielfalt und echter Teilhabe geprägt ist. Bewerbungen von Menschen mit Schwerbehinderung sind uns daher besonders willkommen.

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Job Detail

  • Job Id
    JD4129821
  • Industry
    Not mentioned
  • Total Positions
    1
  • Job Type:
    Vollzeit
  • Salary:
    Not mentioned
  • Employment Status
    Permanent
  • Job Location
    Köln, NW, DE, Germany
  • Education
    Not mentioned